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13C Urea

UBTest® es un método de diagnóstico para confirmar o descartar la infección por Helicobacter pylori basado en una prueba del aliento con urea marcada con 13C (urea 13C).1 El uso de bolsas herméticas con válvulas anti-retorno para la recogida de muestras, y la utilización de la novedosa máquina de análisis POC-One (Producto Sanitario de Diagnóstico In Vitro), hacen que sea un test de diagnóstico fiable, sencillo y con la obtención de los resultados en unos minutos.

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

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Indicaciones

UBTest® 100 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori.1

UBTest® es un método de diagnóstico ideal para aquellos pacientes que no necesitan una biopsia, ya que es un método simple, exacto, ausente de exposición a radioactividad y de un coste moderado.2,3

Está indicado para:2

  • Pacientes con úlcera péptica
  • Pacientes con dispepsia no investigada en menores de 55 años y sin síntomas ni signos de alarma
  • Pacientes con linfoma MALT de bajo grado
  • Prevención de la recidiva de un cáncer gástrico
  • Familiares de primer grado de pacientes con cáncer gástrico
  • Pacientes con anemia ferropénica de causa no aclarada
  • Pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática
  • Déficit de vitamina B12 no explicable por otras causas
     

Descripción, mecanismo de acción y procedimiento

El test del aliento con urea (13C) (UBTest®) es un método seguro, fácil, económico y con una sensibilidad y especificidad de entre el 90-100%.1,4 Se utiliza 13C porque es un isótopo natural, no radioactivo y que se puede utilizar tantas veces como sea necesario, a diferencia del isótopo 14C.5

La bacteria H. pylori posee una ureasa muy potente que es capaz de hidrolizar la urea (13C) y convertirla en amoniaco y 13CO2. Éste último viajará en sangre del estómago a los pulmones y será expulsado con el aliento.


 

Analizador POC-One

El producto sanitario de diagnóstico in vitro POC-One, un espectrofotómetro de infrarrojos no dispersivo, analizará y comparará la concentración de 13C en las muestras pre-ingesta y post-ingesta del comprimido. Si el aumento de 13C en la muestra post-ingesta del comprimido es igual o superior a 2,5‰ indicará la presencia de H. pylori.1




POC-one cumple con la legislación vigente para Productos Sanitarios de Diagnostico In Vitro.
 

Procedimiento de recogida de muestras1


 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Cualquier tratamiento que interfiera con el estado de H. pylori o con la actividad ureasa puede influir la prueba del aliento con urea.

La supresión de H. pylori puede dar lugar a resultados falsos negativos. Por ello, no debe realizarse la prueba hasta transcurridas cuatro semanas sin tratamiento antibacteriano sistémico y dos semanas desde la última dosis de agentes antisecretores ácidos. Esto es especialmente importante después de un tratamiento de erradicación.
 

Presentaciones

UBTest 100 mg comprimidos recubiertos con película, 1 comprimido (CN: 654057.2)

 

Referencias

1Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS. Ficha técnica UBTest® [sede web]. [Actualizado 2015; acceso julio 2017].
2 Gisbert JP, Calvet X, Bermejo F, Boixeda D, Bory F, Bujanda L et al. III Conferencia Española de Consenso sobre la infección por Helicobacter pylori. Gastrohep 2013;36(5):340-374.
Peng NJ, Lai KH, Liu RS, Lee SC, Tsay DG, Lo CC et al. Capsule urea (13C) breath test for the diagnosis of Helicobacter pylori infection. World J Gastroenterol. 2005; 11(9):1361-1364.
Kazemi S, Tavakkoli H, Habizadeh MR, Emami MH. Diagnostic values of Helicobacter pylori diagnostic tests: stool antigen test, urea (13C) breath test, rapid urease test, serology and histology. J Res Med Sci. 2011 Sep;16(9):1097-1104.
5 Gisbert JP, González-Lama Y. Pruebas de aliento en el diagnóstico de enfermedades digestivas. Gastroenterol Hepatol. 2005;28(7):407-416.
6 Castro-Fernández M, Sánchez-Muñoz D, García-Díaz E, Miralles-Sanchiz J, Vargas-Romero J. Diagnosis of Helicobacter pylori infection in patients with bleeding ulcer disease: rapid urease test and histology. Rev Esp Enferm Dig 2004;96(6):395-401.

Analizador POC-One

El producto sanitario de diagnóstico in vitro POC-One es un espectrofotómetro de infrarrojos no dispersivo (NDIRS*), diseñado exclusivamente para la detección de H. pylori mediante prueba del aliento.

POC-One analiza y compara la concentración de 13C en las muestras pre-ingesta y post-ingesta del comprimido de UBTest®.1

El NDIRS (POC-One) se asocia con una serie de ventajas:2


*NDIRS: espectrofotómetro de infrarrojos no dispersivo (nondispersive isotope-selective   infrared spectrometer).
**IRMS: espectrómetro de masas de relaciones isotópicas (isotope ratio mass spectrometer).


POC-one cumple con la legislación vigente para Productos Sanitarios de Diagnostico In Vitro.
 

Referencias

1 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS. Ficha técnica UBTest® [sede web]. [Actualizado 2015; acceso mayo 2017].
2 Castro-Fernández M, Sánchez-Muñoz D, García-Díaz E, Miralles-Sanchiz J, Vargas-Romero J. Diagnosis of Helicobacter pylori infection in patients with bleeding ulcer disease: rapid urease test and histology. Rev Esp Enferm Dig 2004;96(6):395-401.

AEG

Asociación Español de Gastroenterología 

SEPD

Sociedad Española de Patología Digestiva

2017

Semana de las Enfermedades Digestivas, 9-11 Junio 2017

SEPD. Sociedad Española de Patología Digestiva.

Madrid
 

XX Reunión Anual AEG, 8-10 Marzo 2017

AEGAsociación Española de Gastroenterología.

Madrid

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Última modificación: 09/09/2020

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