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Resultados del estudio prospectivo fase III MINDACT

Los resultados del estudio prospectivo Fase III MINDACT1, sobre la valoración del riesgo de recidiva mediante una firma genómica y el tratamiento de Cáncer de Mama precoz, fueron presentados el pasado 31 de Mayo en Barcelona.

El acto tuvo una participación de aproximadamente 50 asistentes. La coordinadora del evento fue la Dra. Isabel Rubio, quien realizó la presentación de MammaPrint y resultados de MINDACT1. Los ponentes invitados fueron el Dr. Miguel Gil, que presentó “Aplicabilidad en la práctica clínica del estudio MINDACT”, y la Dra. Àngels Arcusa, que a partir de la presentación de casos clínicos concretos generó un interesante debate entre los asistentes.

En la reunión se concluyó que:

  • Los resultados del estudio MINDACT1 proporcionan evidencia científica de nivel 1A al uso de Mammaprint, que podría cambiar la práctica clínica reduciendo substancialmente el uso de la quimioterapia adyuvante y evitar un tratamiento agresivo a muchas pacientes que no se beneficiarían de él.

  • MINDACT1 es el primer ensayo clínico controlado, prospectivo y aleatorizado en cáncer de mama en el que se evalúa la recurrencia en base a un análisis genómico vs el standard of care con un nivel 1A de evidencia de utilidad clínica.

  • También es el primer estudio prospectivo de investigación traslacional de esta magnitud (incluyó 6.693 pacientes con seguimiento medio a 5 años) que ha conseguido obtener resultados sobre su objetivo primario.

  • El ensayo representa una enorme fuente de datos para futuras investigaciones, puesto que utilizando las muestras de tumor, sangre y los datos de los resultados clínicos de las participantes en el ensayo se podrá obtener un mayor conocimiento de la biología del cáncer de mama.

  • El estudio confirma la hipótesis principal de que la integración de la firma genómica permite la identificación de una cohorte de tumores ER-positivos con buen pronóstico sólo con la terapia endocrina, independientemente de un mayor estadio T y estado N1.

  • La mayoría de tumores ER-positivo, HER2 negativo, en estadios 1 y 2, incluyendo N1, justifican el uso del perfil genómico para una óptima toma de decisiones de terapia adyuvante.

1 Piccart M, Rutgers E, Van' t Veer L, Slaets L, Delaloge S, et al. Primary analysis of the EORTC 10041/ BIG 3-04 MINDACT study: a prospective, randomized study evaluating the clinical utility of the 70-gene signature (MammaPrint) combined with common clinical-pathological criteria for selection of patients for adjuvant chemotherapy in breast cancer with 0 to 3 positive nodes. CT039 AACR Annual Meeting, Apr 2016, New Orleans.

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